ŞAH GRUP MEDİKAL · ANTALYA / TÜRKİYE

Klinik değerlendirme raporu · CER

Klinik veriyi anlamlı bir dosyada buluşturan literatür taraması, değerlendirme ve takip planlaması.

Klinik veri değerlendirmesi

Ürünün güvenlik ve performansına ilişkin mevcut klinik veri kaynakları belirlenir; dosya ihtiyacı ürün özelinde incelenir.

Bilimsel literatür taraması ve uygulanabilir olduğu durumlarda eşdeğerlik değerlendirmesi için dokümantasyon desteği sunulur.

Klinik değerlendirme raporu güncellemeleri ve pazar sonrası klinik takip (PMCF) planlaması, ürünün yaşam döngüsü içinde ele alınır.

LET’S CONNECT

Ürününüzü, hedef pazarınızı ve hangi aşamada olduğunuzu paylaşın. İhtiyacınıza uygun çalışma kapsamını birlikte belirleyelim.